原輔料的鑒定在藥品的生產過程中至關重要，并且直接應用患者的安全、生產速度和生產成本。使用Thermo Scientific TruScan這款手持式拉曼光譜儀，藥品生產企業(yè)可以在幾秒鐘內得到可靠的鑒定結果。
儀器概述Brief Introduction
Thermo Scientific TruScan是一款堅固耐用的手持式拉曼光譜儀，用于快速、準確的物料鑒定。具備同類產品無法比擬的操作簡單以及小巧輕便的特性。QC經理可以快速、準確的得到物料鑒定結果——通暢需要的時間不到30秒。同時這種高效的解決方案，使用戶能夠快速開發(fā)方法，并使原輔料更快的通過驗證環(huán)節(jié)放行至生產環(huán)節(jié)。除此之外，TRUSCAN的設計符合當前藥品生產精益管理（cGMP）和21 CFR Part 11的嚴格要求。
符合人體工學的便攜式TRUSCAN可以在任何需要的地點、時間對從原輔料到半成品及成品的任何物料進行鑒定，并立即得到結果。物料的鑒定過程變得從未有過的簡單、快速、安全和高效。
應用領域Applications
◆來料鑒定
◆中間體和zui終產品的鑒定
◆生產過程的問題排查
◆假藥的甄別
儀器特性Characteristics
簡單、安全的取樣方式
無需樣品的制備或其他特殊的處理過程，更無需其它任何耗材，只需按一個鍵TRUSCAN即可在幾秒鐘內給出結果。TRUSCAN的激光可以穿透制藥領域常用的容器和包裝，大大減少了常規(guī)采樣和實驗室分析方法需要的時間和成本。TRUSCAN也無需待檢區(qū)的潔凈室，甚至可以對高效力藥物活性成分（APls）進行鑒定。
輕便的手持式設備
不到1.8公斤的重量使得TRUSCAN可以方便的用于卸貨碼頭、倉庫等任何需要快速物料鑒定的場所。
即時分析，實時投料
TRUSCAN內置DecisionEngineTM分析軟件，對于給定的物料可以在30秒內給出一個明確的“通過/失敗”的結論，以提示用戶該物料的驗證得到確認還是否定，使得精益生產中的實時投料得以實現。
快速，高效的方法創(chuàng)建過程
TRUSCAN僅需少量的樣品即可完成方法的建立。管理員可以通過直觀的用戶界面在任何時間輕松地創(chuàng)建新的方法，而免去了其它常規(guī)分析技術所需要的費時、費力、昂貴的方法創(chuàng)建過程。
堅固耐用
TRUSCAN符合軍用標準對于堅固性的要求，包括跌落，沖擊，振動和極端溫度下使用的要求。
明確的分析結果
當測量完成后，TRUSCAN即顯示出明確的通過/失敗的鑒定結果，同時允許管理員增加其他需要的附加信息。
如果物料和期望的內容不一致，可選的搜索模式允許管理員進入化學物質庫搜索并確定未知的化學物質。
符合多種規(guī)范體系
TRUSCAN符合21 CFR Part 11的要求，同時擁有UL和CE的證書。其內置的自我診斷功能，可以在測量前對設備進行系統(tǒng)的檢查，使其滿足NIST和ASTM的標準要求。
低廉的分析費用
TRUSCAN會很快的影響和改變原有的操作方式，達到節(jié)省時間和降低管理費用的目的。待檢區(qū)的減少或者*去除使得需要的倉庫空間大大降低，同時快速的物料鑒定使得準時配送（JIT）得以實現。對于原輔料的鑒定，TRUSCAN給出實時的是否合格的結論，而不像傳統(tǒng)分析方法那樣需要一個檢測的周期，而且TRUSCAN無需任何試劑或其它耗材。
技術參數Specification
儀器概述Brief Introduction
Thermo Scientific TruScan是一款堅固耐用的手持式拉曼光譜儀，用于快速、準確的物料鑒定。具備同類產品無法比擬的操作簡單以及小巧輕便的特性。QC經理可以快速、準確的得到物料鑒定結果——通暢需要的時間不到30秒。同時這種高效的解決方案，使用戶能夠快速開發(fā)方法，并使原輔料更快的通過驗證環(huán)節(jié)放行至生產環(huán)節(jié)。除此之外，TRUSCAN的設計符合當前藥品生產精益管理（cGMP）和21 CFR Part 11的嚴格要求。
符合人體工學的便攜式TRUSCAN可以在任何需要的地點、時間對從原輔料到半成品及成品的任何物料進行鑒定，并立即得到結果。物料的鑒定過程變得從未有過的簡單、快速、安全和高效。
應用領域Applications
◆來料鑒定
◆中間體和zui終產品的鑒定
◆生產過程的問題排查
◆假藥的甄別
儀器特性Characteristics
簡單、安全的取樣方式
無需樣品的制備或其他特殊的處理過程，更無需其它任何耗材，只需按一個鍵TRUSCAN即可在幾秒鐘內給出結果。TRUSCAN的激光可以穿透制藥領域常用的容器和包裝，大大減少了常規(guī)采樣和實驗室分析方法需要的時間和成本。TRUSCAN也無需待檢區(qū)的潔凈室，甚至可以對高效力藥物活性成分（APls）進行鑒定。
輕便的手持式設備
不到1.8公斤的重量使得TRUSCAN可以方便的用于卸貨碼頭、倉庫等任何需要快速物料鑒定的場所。
即時分析，實時投料
TRUSCAN內置DecisionEngineTM分析軟件，對于給定的物料可以在30秒內給出一個明確的“通過/失敗”的結論，以提示用戶該物料的驗證得到確認還是否定，使得精益生產中的實時投料得以實現。
快速，高效的方法創(chuàng)建過程
TRUSCAN僅需少量的樣品即可完成方法的建立。管理員可以通過直觀的用戶界面在任何時間輕松地創(chuàng)建新的方法，而免去了其它常規(guī)分析技術所需要的費時、費力、昂貴的方法創(chuàng)建過程。
堅固耐用
TRUSCAN符合軍用標準對于堅固性的要求，包括跌落，沖擊，振動和極端溫度下使用的要求。
明確的分析結果
當測量完成后，TRUSCAN即顯示出明確的通過/失敗的鑒定結果，同時允許管理員增加其他需要的附加信息。
如果物料和期望的內容不一致，可選的搜索模式允許管理員進入化學物質庫搜索并確定未知的化學物質。
符合多種規(guī)范體系
TRUSCAN符合21 CFR Part 11的要求，同時擁有UL和CE的證書。其內置的自我診斷功能，可以在測量前對設備進行系統(tǒng)的檢查，使其滿足NIST和ASTM的標準要求。
低廉的分析費用
TRUSCAN會很快的影響和改變原有的操作方式，達到節(jié)省時間和降低管理費用的目的。待檢區(qū)的減少或者*去除使得需要的倉庫空間大大降低，同時快速的物料鑒定使得準時配送（JIT）得以實現。對于原輔料的鑒定，TRUSCAN給出實時的是否合格的結論，而不像傳統(tǒng)分析方法那樣需要一個檢測的周期，而且TRUSCAN無需任何試劑或其它耗材。
技術參數Specification
| 拉曼光譜范圍 | 250 cm-1– 2875 cm-1 |
| 光譜分辨率 | 7 – 10.5 cm-1（脈沖半高峰寬） |
| 激光（激發(fā)波長） | 785 nm +/- 0.5 nm, 2 cm-1線寬 |
| 激光輸出功率 | 自動調節(jié)，300 mW或更低 |
| 光學系統(tǒng) | 數值孔徑= 0.33；18 mm工作距離；0.2mm-2.5mm光斑大小 |
| 曝光時間 | 自動模式（zui短100ms） |
| 測量附件 | 小瓶適配器、片劑適配器、延長光纖探頭 |
| 電子記錄和簽名 | 符合21 CFR part 11的要求 |
| 電池 | 7.4 V可充電鋰電池；>5小時，25℃ |
| 外部電源 | 外部電源適配器100-240 VAC 50/60 Hz |
| 重量 | < 1.8 kg |
| 尺寸 | 30 cm×15 cm ×7.6 cm |
| 工作溫度 | -20℃- 40℃ |
| 支持的條碼系統(tǒng) | 多數的線性碼和二維碼 |
